© 2021 UAB "Mechanica"
© 2021 UAB "Mechanica"
Mašinas su judančiomis dalimis, pvz., tablečių presus, lizdines plokšteles, pūstuvus, maišytuvus ir dengimo įrenginius, reikės reguliariai tepti kaip platesnės priežiūros režimo dalį. Laikantis geros gamybos praktikos, reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti tepalą, kuris laikomas „maisto klasės“, pavyzdžiui, NSF H1 registruotas arba registruotas pagal ISO 21469 standartą.
Tabletės dengimas yra svarbus tablečių gamybos proceso etapas. Farmacijos pramonei reikia sprendimų, kurie atitiktų dažymo ir skonio maskavimo reikalavimus, taip pat aukštus reikalavimus, tokius kaip enterinės dangos, kontroliuojamo atpalaidavimo dangos arba veikliosios medžiagos pridėjimas.
Produktas turi būti užpildytas kepintuvo viduje. Sukamojo judesio metu dangos medžiaga purškiama purškimo sistema pagal technologinį procesą ir racionalų technologinį procesą. Taigi proceso medžiagos (produktas) yra padengtos dėl besisukančios keptuvės. Dengimo apvalus puodas sukasi kintamu greičiu. Tuo pačiu metu karštas oras tiekiamas per integruotą karšto oro pūtimo sistemą, kuri greitai džiūsta (šildo arba vėsina) ir tolygiai suformuoja vientisą ir lygų paviršių.
Tepalo pasirinkimas turėtų prasidėti atsižvelgiant į komponento ar mašinos tepimo poreikius, atsižvelgiant į apkrovą, greitį, klampumą ir naudojimo būdą. Apibrėžus šiuos parametrus, reikia atsižvelgti į papildomus reikalavimus, pvz., maistines savybes.
Nors farmacijos įmonėse plačiai pripažįstama naudoti maistinius tepalus, šie H1 registruoti arba ISO 21469 sertifikuoti produktai pirmiausia yra skirti maisto perdirbimo įmonėms ir pritaikymams, kuriuose atsitiktinai liečiasi su maistu.
Gera gamybos praktika (GMP) apima veikliųjų farmacinių ingredientų (API) ir galutinių produktų gamybą. Ji užtikrina, kad produktai būtų nuosekliai gaminami ir kontroliuojami pagal kokybės standartus, ir siekiama sumažinti su vaistų gamyba susijusią riziką, kurios negalima pašalinti išbandžius galutinį produktą.
GGP apima visus gamybos aspektus nuo žaliavų, patalpų ir įrangos iki personalo mokymo ir higienos, ir reikalauja išsamių rašytinių procedūrų kiekvienam procesui gamybos įrenginyje, kuris gali turėti įtakos gatavo produkto kokybei, taip pat įrodymų, kad tų procedūrų laikomasi kiekviename etape. gamybos proceso.
Medicinos įrangos alyva Boss Medical Fluid 20
Boss Medical Fluid 20, special lubricant for surgical instruments, approved as medical device in EU. Nuoroda į straipnį : https://easyengineering.eu/interview-with-boss-lubricants/
Speciali sintetinė baltoji bekvapė ir beskonė maistinės NSF H1 kategorijos technologinė alyva medicinos įrangos bei prietaisų gamybai
PROCESAS | TEPIMO TAŠKAI | TEPIMO MEDŽIAGA |
Žaliavos paruošimas Padavimas |
Siurbliai, pneumatika Konvejerių guoliai, grandinės |
Medicininė baltoji alyvaMolylub Novarol TW22; Phoenix D22 Abschmierfett; Haftoel 150 Soraja BM2 |
Smulkintuvai, trupintuvai |
Guoliai Sriegiai |
Maistiniai medicininiai tepalai
|
Skustuvo centrifuga |
Peilių guoliai Gilių griovelių guoliai, veleno sand |
Soraja BA 2HVT Soraja CHA 1P |
Maišyklės |
Reduktoriai, suktuvo šepetėliai Guoliai |
Pavarų alyvos Soraja BM2 |
Separatoriai |
Talpos sandarinimo žiedai Dangčio skląstis, sriegiai |
Siligra SS 2T Nora PH 2 |
Tablečių presai |
Štampų stūmokliai, bronziniai kreipikliai Kito metalo štampai/kreipikliai Veleno, rotoriaus guoliai Hidraulikos jungtis Pavara |
Soraja PGG 220 Soraja GA 100 P Soraja CHA 1P Soraja HM 46 Soraja GA 150 L |
Formavimas | Formos | Biolube L Spray |
Kaitintuvai | Katilų tenų termo alyva | Molylub Therm M 32 |
Aušintuvas |
Dantračiai Guoliai |
Prometheus A 00 LM Pegasus UM2; Soraja BM2 |
Granuliatorius |
Veleno guoliai TMG agitatorius |
Soraja BA 2HVT Soraja GA 150 L |
Atšaldymas / Frizeris |
Pavaros, guoliai Grandinės Oro kompresorius Oro linija |
Gear Oil SP 220, Mehrzweckfett Sekorex Non-Tox 22 Patricia CDM 150 Phoenix D 22 |
Kapsulių pildymo linija |
Vaizd. mechanizmas |
Soraja BM 1 |
Skysčių pildymo linija |
Svirtis Kreipikliai, ekstruderio guoliai Mikseris, stūmiklinis matuoklis Filerio galvos sandarikliai, O-žiedai Grandinės |
Soraja BA 2HVT Soraja CHA 1P Soraja BM 2 Siligra SS 3T Sekorex Nn-Tox Spray |
Fasavimo linija |
Pavaros Guoliai |
Soraja GA150-220P Pegasus UM2; Soraja BM2 |
Lizdinis pakuotuvas |
Tempimo, sandarinimo jungtis, kreipikis prie kaitinimo plokštės Dantračiai, velenas, stovas Grandinės Formos tempimo plėvelei |
Molylub FluorTec 242 Soraja CHA 1P Biolube HV Spray Biolube Oel Spray |
Sandarinimas, vakuumavimas |
Vakuuminis siurblys Grandinės, pavaros, guoliai |
Amadeus M 100 Sekotrex T; ICL 150; EP2 |
Kartonavimas |
Kreipikliai, guoliai, špindeliai Grandinės |
Soraja CHA 1P Sekorex Non-Tox 1500 |
Etiketavimas, pakavimas |
Guoliai Grandinės, pavaros Konvejeriai |
Long-Life SP2 Sekotrex T; ICL 150 Soraja GA 150 W |
Šaldiklis / šaldytuvo patalpa |
Šaldiklis / šaldytuvo patalpa Ventiliatorius, guoliai Keltuvai |
Molylub RCF 32 Aero LM 2 Herkules HVV 32 |
Paletizavimas |
Konvejeriai, hidraulika |
Molylub Hydrostar HT 22, HYD 32 |
Farmacijos gamyboje naudojamos mašinos turi daug judančių dalių, kurioms reikia tepalų, kad būtų užtikrintas patikimas ir efektyvus veikimas. Tai svyruoja nuo hidraulikos, pavarų dėžių, guolių ir grandinių iki vakuuminių siurblių ir kompresorių. Toliau aptariamos kai kurios su tepalais susijusios problemos farmacijoje.
Vaistinėse naudojami tepalai turi atitikti pagrindinius reikalavimus, tokius kaip apsauga nuo nusidėvėjimo, geras tepimas, ilgas tarnavimo laikas ir tt Jei tepimas yra nepakankamas arba tepalas netinkamas naudoti, gali atsirasti didelė trintis ir greitai susidėvėti junginiai. Tai yra nepageidautina farmacijoje, nes švarioje patalpoje smulkios susidėvėjimo dalelės užterš aplinkos orą. (Tepalai, kurių pagrindą sudaro iš anksto fluorintos polieterio alyvos ir PTFE, ypač tinka naudoti švariose patalpose. Jie užtikrina gerą apsaugą nuo nusidėvėjimo ir yra chemiškai atsparūs švariose patalpose naudojamiems sterilizavimo metodams)
Tepalų nuotėkis yra pagrindinis vaistų galvos skausmas, nes atsitiktinio sąlyčio atveju jie nediskriminuoja medžiagų, su kuriomis jie liečiasi, todėl taršos kontrolė yra pagrindinė farmacijos problema. Todėl tepalų naudojimas yra techniškai neišvengiamas, vaistų gamintojai primygtinai reikalauja. naudoti maistinius tepalus, kad sumažintumėte užteršimo riziką, nes standartiniai tepalai yra bazinių alyvų ir cheminių priedų mišiniai, kurių daugelis nurijus kenkia žmonių sveikatai. Maistiniuose tepaluose naudojami priedų tipai, kurie yra labiau gerybiniai. sintetinės bazinės alyvos, tokios kaip PFO, kurios užtikrina ilgą alyvos tarnavimo laiką.