Dažniausiai įprastos ampulės, kuriose yra vaisto tirpalas, yra sudarytos iš stiklo. Tačiau jei tokiame stikliniame buteliuke esančio vaisto tirpalo pH yra didesnis, iš buteliuko gali išsiplauti šarminės nuosėdos. Atidarius lizdinę plokštelę galite sužaloti pirštus. Be to, yra lizdinės plokštelės plyšimo ir vaisto tirpalo užteršimo lizdinės plokštelės fragmentais, atsiradusių atidarius, pavojus. Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracija (FDA) perspėja apie pavojų, kad ampulės stiklinėje esantis aliuminis gali patekti į vaisto tirpimą išplovimo būdu. Pastaraisiais metais stiklinės ampulės buvo pakeistos plastikinėmis ampulėmis, kurios nekelia šios rizikos.
Poliolefinai, tokie kaip polietilenas (PE) ir polipropilenas (PP), kurie yra lankstūs ir labai saugūs, paprastai naudojami kaip plastikinė ampulių medžiaga. PE ir PP yra labai stabilūs prieš rūgštinius ir šarminius vaistus, tačiau yra labai sugeriantys ir labai pralaidūs deguoniui, orui ir dujiniam anglies dioksidui ir kt. Todėl PE ir PP netinka kaip pūslelių medžiaga vaistui laikyti arba lengvai oksiduojamo vaisto tirpalas. Visų pirma, kai buteliuko tūris yra mažesnis, buteliuko turinys sumažėja dėl drėgmės prasiskverbimo, todėl vaisto koncentracija tirpale žymiai padidėja.
Todėl numatoma naudoti daugiasluoksnes medžiagas (laminuotas medžiagas), kurios gali užkirsti kelią dujų ir garų prasiskverbimui (barjerinės savybės), kaip medžiagas gaminiams, suformuotiems kaip plėvelės, pvz., infuzijos maišeliuose ir pūsto formavimo gaminiuose, infuziniai buteliai.
Plėvelių ir lakštų gamybai plačiai naudojamos laminuotos plastikinės medžiagos. Tačiau tokios plėvelės ar lakšto naudojimas buteliuko gamyboje yra netinkamas, todėl buteliuko gamybai neišvengiamai naudojamas pūtimo procesas.
Pūtimo užpildymo-plombavimo procedūra apima žingsnius, atliekamus nuosekliai: lizdinės plokštelės korpusą suspaudžiant pagrindinėje formoje įspaudžiant išlydytą plastikinį vamzdinį skiauterį, lizdinės plokštelės korpuso užpildymą vaisto tirpalu, lizdinės plokštelės galvutės formavimą. galvutės formos ir lizdinės plokštelės sandarinimo priemonės. Kadangi lizdinės plokštelės formavimosi stadija, užpildymo vaisto tirpinimu ir lizdinės plokštelės sandarinimo etapas atliekami nuosekliai, pūtimo-užpildymo-sandarinimo procedūra labai skiriasi nuo paprasto formavimo pūtimu ir galima atlikti užpildymą vaisto tirpalu. aseptiškiau. Be to, pūtimo užpildymo-sandarinimo procesas yra naudingas, nes jį galima pritaikyti serijinei gamybai.
Rūšis | Klampumas prie 40ºC, mm2 /s | Pliūpsnio temperatūra PMCC, ºC | Stingimo temperatūra ºC, | Panaudojimas, savybės |
Molyduval Biolube M 68 |
68 | 245 | -12 |
Plastikinio apvalkalo formų atskyrimo alyvaYpač švarios, saugios maistinės klasės technologinės alyvos.
|
Į šiuolaikines ampules paprastai fasuoja vaistinius preparatus ir chemines medžiagas, kurie turi būti apsaugoti nuo deguonies, cheminių ir mikrobiologinių teršalų. Stiklinės ampulės uždaromos užlydant atvirą kakliuką, o atidaromos jį nulaužiant. Gerai pagamintos ampulės kakliukas lūžta sudarydamas lygią lūžio vietą be šukių. Kartais ampulėse laikytas skystis filtruojamas, kad apsisaugoti nuo retkarčiais susidarančių stiklo šukelių. Prieš užlydant ampulę neužpildyta viršutinė zona kaklelyje gali būti užpildoma inertinėmis dujomis, kad išvengti oksidacijos ar kitų nepageidaujamų cheminių virsmų.
Stiklinės ampulės patogios tuo, kad uždarytos jos visiškai nelaidžios dujoms ir skysčiams, nors pakavimas į jas gali būti gana brangus. Į ampules pakuojami ne tik vaistai, bet ir deguoniui jautrūs ir/ar higroskopiški chemikalai.
Ampulių gamyba:
Dabartinės ampulės pramoniniu būdu paprastai gaminamos iš trumpų stiklo vamzdelių, kurie automatinėse gamybos linijose formuojami kaitinant dujiniais degikliais. Kokybės kontrolei paprastai naudojami kompiuterinės regos įtaisai.
Mažų serijų gamyboje ar laboratorijose ampulės dažnai pildomos ir užlydomos rankiniu būdu. Tuomet tuščios ampulės perkamos iš tiekėjų, užpildomos ir užlydimos mažais degikliais.
Plastikinės ampulės, užpildytos vaisto tirpalu, gamybai naudojama pūtimo-užpildymo-plombavimo procedūra, kad būtų galima aseptiškai atlikti užpildymą vaisto tirpalu ir ampulės sandarinimą. Be to, plastikinė ampulė, pripildyta vaisto tirpalu pagal šį išradimą, nepatiria susiliejusios jungties burnos dalies sluoksnio struktūros lūžimo, skirtingai nei buteliukas, pagamintas užpildant suformuotą tuščią buteliuką vaistu. išpūsti ir sujungti lizdinę angą nesudarant jungties (atskleista Japonijos departamente Nr. 2914826 ir Japonijos neištirtame patente Nr. SHO60 (1985) -24844). Todėl plastikinė ampulė, užpildyta vaisto tirpalu, po ampulės formavimo pakankamai pasižymi norimomis būdingomis savybėmis (dujų barjero savybė ir panašiai).
„CapsulCN“ 2008 m. įkūrė 3 žmonės, vadovaujami HUADACN akcininko Ricky Pan. Tai 80:20 nepriklausoma bendra įmonė, sudaryta tarp CapsulCN ir HUADACN. Prekės ženklas CapsulCN prekiauja ir parduoda mūsų tuščias kapsules ir kapsulių pildymo mašinas, todėl bet kokio dydžio įmonėms lengva kurti savo produktus. Mes pritariame HUADACN įsipareigojimui teikti kokybiškas mašinas ir puikų klientų aptarnavimą, įskaitant projektavimo paslaugas ir konsultacijas, kai klientai pasirenka įrangos variantus.
CAPSULCN produktas
|
Atitinkantis produktas |
Mechaninės alyvos |
|
N4B GB443-84
|
Molyduval Tantalus M 460 P |
Konsistenciniai tepalai |
|
Grease No. 2 ZL2 SY1412-75 |
Molyduval Long-Life HD 2 |
Grease No. 0 ZLD SY1512-75
|
Molyduval Lpng-Life HD 0 |
Ilgai veikiant automatinei kapsulių pildymo mašinai, reguliariai valykite dalis, kurios tiesiogiai liečiasi su milteliais. Taip pat išvalykite šias dalis, kai keičiate kitos rūšies vaistų miltelius arba kai išjungiate ilgą laiką.
Dažnai nuvalykite riebius nešvarumus nuo vairavimo dalių apatinėje mašinos dalyje, kad būtų aiškiau matyti važiavimo būseną.
Reguliariai atidarykite ir valykite vakuuminės sistemos filtrą.
(www.ipharmachine.com), pradėta 2013 m., skirta klientams, ieškantiems mažų ir vidutinių farmacijos mašinų. Mes turime 3 gamyklas, kuriose galime pagaminti visų rūšių kietų ir skystų gamybos linijų farmacijos mašinas, įskaitant kapsulių pildymo mašinas, tablečių presavimo mašinas, lizdinių plokštelių pakavimo mašinas, plėvelės dengimo mašinas ir išpilstymo linijas ir kt.